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Force est de constater que l’écriture des notices d’information par les investigateurs et les cliniciens relève d’un vrai casse-tête, et plus particulièrement lorsqu’elles s’adressent à des enfants ou à des personnes ayant un déclin cognitif et cela dans un contexte réglementaire en mouvance perpétuelle. Entre janvier 2020 et décembre 2022, le Collège des relecteurs de l’Inserm a mis en place un groupe de travail « Notices d’information », collaboratif, multidisciplinaire et pérenne, qui intègre l’ensemble des acteurs impliqués dans la vie de la notice. Ce groupe s’est réuni une fois par mois afin de créer des outils pour concevoir des documents d’informations accessibles à tous, faisant consensus.

Ces travaux ont conduit à la création de NoticeInfobox , une application simplissime, « clé en main », permettant aux chercheurs et aux cliniciens de créer des notices d’information pour six niveaux de compréhension, en quatre langues et en conformité avec la réglementation en vigueur. Pour les investigateurs affiliés à un laboratoire Inserm, le temps d’instruction des dossiers par le Collège des relecteurs de l’Inserm, le pôle de recherche clinique et la délégation à la protection des données seront plus courts, les relectures étant intégrées dans l’application.